【消費(fèi)電子實(shí)驗(yàn)室-2023/11/27】在本屆進(jìn)博會(huì)上亮相的一款展品迎來(lái)落地進(jìn)展。24日，武田中國(guó)旗下消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品富馬酸伏諾拉生片獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于與適當(dāng)?shù)目股�素�?lián)用以根除幽門螺桿菌。以富馬酸伏諾拉生片為基礎(chǔ)的四聯(lián)方案是國(guó)內(nèi)目前首個(gè)獲批的含鉍四聯(lián)方案，將為龐大的幽門螺桿菌感染人群提供開(kāi)啟“除幽”新篇章，進(jìn)一步對(duì)我國(guó)胃癌防控態(tài)勢(shì)帶來(lái)積極影響。

幽門螺桿菌是一種與多種重大慢性疾病相關(guān)的致病菌，具有傳染性，可引發(fā)包括慢性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴樣組織（MALT）淋巴瘤等多種胃腸道內(nèi)外疾病。幽門螺桿菌感染后難以自愈。數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)居民幽門螺桿菌感染率約為46.7%，具有人群感染率高、疾病負(fù)擔(dān)重、耐藥率高的特征，家庭幽門螺桿菌感染率更是高達(dá)71.2%，存在明顯的家庭聚集性。

幽門螺桿菌是目前唯一確定的與胃癌發(fā)生密切相關(guān)的細(xì)菌性病原體，被列為I類致癌因子。中國(guó)是胃癌高疾病負(fù)擔(dān)國(guó)家，胃癌發(fā)病率位列所有惡性腫瘤中的第4位、死亡率的第3位。由胃癌導(dǎo)致的死亡病例占全部癌癥死亡病例的12.4%。2023年6月，國(guó)內(nèi)首部《中國(guó)幽門螺桿菌感染防控白皮書》正式發(fā)布，白皮書特別強(qiáng)調(diào)：“幽門螺桿菌感染的防控應(yīng)重視合理診療及根除治療。一旦檢測(cè)出幽門螺桿菌感染，如無(wú)抗衡因素存在，均應(yīng)鼓勵(lì)進(jìn)行根除治療�！�

北京大學(xué)第三醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師周麗雅教授表示：提高幽門螺桿菌首次根除率是至關(guān)重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐藥的影響，再次根除的成功率將大大降低，且可能導(dǎo)致疾病進(jìn)展。此外，幽門螺桿菌根除治療還會(huì)帶來(lái)顯著的社會(huì)獲益，如傳染源減少、家庭內(nèi)部及人群內(nèi)的傳播減少，可有效降低胃癌等相關(guān)疾病的發(fā)生等。

基于富馬酸伏諾拉生的幽門螺桿菌根除新方案根除率高達(dá) 94.1%，更重磅的是，在2022年歐洲消化疾病周（UEGW）大會(huì)上發(fā)表的一篇壁報(bào)顯示，網(wǎng)狀meta分析中富馬酸伏諾拉生相關(guān)四聯(lián)方案在中國(guó)人群中為根除率排名第一的方案 。

此次富馬酸伏諾拉生片根除幽門螺桿菌新適應(yīng)癥獲批主要基于一項(xiàng)在中國(guó)人群多中心Ⅲ期研究。迄今為止，富馬酸伏諾拉生片與抗生素聯(lián)用根除幽門螺桿菌的新適應(yīng)癥已在日本、美國(guó)等全球15個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批。